регистрационное досье
Статьи с этим тегом
Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali для NCX 470 при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии. Топлайновые результаты ожидались в Q3 2025. Препарат показал снижение ВГД 8.0–9.7 …
Читать далее →Ещё по теме «регистрационное досье» по всему сайту
Статья Регентон отложил подачу регистрационного досье Елеа-HD после письма FDA
Компания Регентон Фармасьютикалз объявила задержку подачи регистрационных документов препарата Елеа-HD (инъекция афлибертцепта 8 мг в предварительно заполненных шприцах) после получения письма FDA с полным...
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Компания Bayer инициировала процедуру регистрационного досье в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) с целью расширения терапевтических показаний для препарата Aflibercept 8 мг (Eylea...
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Компании Formycon AG и MS Pharma объявили о получении регистрационного удостоверения на препарат Ravegza (FYB201), биоаналог Lucentis (ранибизумаб), от Саудовского управления по контролю за продуктами...
Тема Проектор знаков ПЗ-МД
Сертификат и регистрационное удостоверение, действующие на территории России, имеются....
OLIS · Форум для специалистовСтатья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
Компания Oculis Holding объявила о запуске регистрационного клинического исследования препарата Privosegtor — нового нейропротекторного вещества малого молекулярного веса — после позитивной встречи типа...
Статья Toku получил регистрационные удостоверения CE и UKCA на технологию CLAiR
Компания Toku объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark в странах Европейского союза и сертификата UKCA в Соединённом Королевстве на свою запатентованную технологию CLAiR.... «Полученные регистрационные удостоверения CE и UKCA позволяют нам сделать CLAiR доступным для пациентов в разных географических регионах....
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
На основе полученных от FDA рекомендаций компания завершила финальную версию дизайна регистрационного исследования.... После согласования с регулятором компания намеревалась инициировать регистрационное испытание VP-001 у пациентов с RP11....
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Компания Nordic Pharma, дочернее подразделение Nordic Group B.V., объявила о получении регистрационного удостоверения CE Mark на инновационный каналикулярный гель Lacrifill для лечения синдрома «сухого... Мнение руководства Шарлотт Фелпс (Charlotte Phelps), генеральный директор Nordic Group B.V., заявила: «Получение регистрационного удостоверения CE Mark для Lacrifill — важная веха для Nordic Pharma, подтверждающая...
Статья Завершение набора участников в регистрационном исследовании VISTA препарата Laru-zova для лечения ХРЛР
Компания Beacon Therapeutics объявила о завершении набора пациентов в регистрационное клиническое исследование фазы 2/3 программы VISTA, направленное на оценку эффективности, безопасности и переносимости... Описание программы VISTA Исследование VISTA (регистрационный номер NCT04850118) представляет собой глобальное рандомизированное контролируемое слепое многоцентровое исследование фазы 2/3, оценивающее эффективность...
Статья Подборка новостей индустрии: регистрационные вехи, результаты клинических исследований и коммерческие запуски в офтальмологии
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь—декабрь 2025 года: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), IDE-одобрения (EyeYon Medical), запуск биосимиляров (Sandoz), патентные решения и лицензионные соглашения....